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發(fā)展歷程
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· 2001 公司成立,成為國內(nèi)最早建立化學發(fā)光試劑研發(fā)平臺的企業(yè)之一;
· 2002 TSH, AFP等化學發(fā)光試劑獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書,為該類產(chǎn)品國內(nèi)僅有的幾張新藥證書之一;
· 2003 并購泉州長立生化有限公司(膠體金)、平潭鱟試劑廠,組建新廈門市波生生物技術(shù)有限公司,是國內(nèi)最早生產(chǎn)乙肝兩對半檢測卡的公司;同年,產(chǎn)品獲得CFDA批準;
· 2004
HBsAg等化學發(fā)光試劑,HIV金標試劑獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書;同年集美新公司大樓竣工,公司遷至新址;
· 2006
產(chǎn)品取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,并通過德國南德TUV ISO 13485質(zhì)量管理體系認證;
· 2007
FOB和毒品檢測試劑通過CE認證,同年參加德國MEDICA展會,正式啟動國外市場銷售;
· 2008
取得全國第一家腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法) 、HBsAg化學發(fā)光試劑盒等6個產(chǎn)品注冊證;
· 2009
HFRS試劑盒獲得福建省科學技術(shù)獎二等獎;
· 2011
獲得高新技術(shù)企業(yè)稱號,并獲得6項實用新型專利;
· 2012
全自動化學發(fā)光檢測系統(tǒng)研制,全自動化學發(fā)光試劑和儀器正式推向市場;取得9個毒品檢測試劑盒產(chǎn)品注冊證,是國內(nèi)毒品檢測試劑盒注冊品種最多的企業(yè);同年,食品安全快速定量檢測技術(shù)及試劑盒獲得科技部創(chuàng)新基金科技項目立項證書;
· 2014
取得Dengue IgG/IgM注冊證,為國內(nèi)第一家獲得該項目注冊證的企業(yè);
· 2015
獲得廈門市創(chuàng)新型(試點)企業(yè)稱號,獲得發(fā)明專利1項和實用新型專利數(shù)項;
· 2016
公司啟動量子點免疫熒光POCT平臺研發(fā)工作;獲得發(fā)明專利2項;
· 2017
獲得4項實用新型專利;同年,獲得福建省“專精特新”中小企業(yè)、”廈門市科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)“、”2017-2018年度廈門市最具成長性中小微企業(yè)“等榮譽;
· 2018
獲得“福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)”“2018年度福建省高成長企業(yè)”等榮譽,取得發(fā)明專利1項和數(shù)項實用新型專利;同年,新建使用面積超過25000平方米的新辦公大樓竣工。
· 2019
獲得“2019-2020年度廈門市最具成長性中小微企業(yè)”的稱號
· 2021
新冠抗原自測試劑盒獲歐盟CE認證;接待泰王國駐廈門總領(lǐng)事館總領(lǐng)事馬家漢先生、副總領(lǐng)事婉菈葩女士;同年,獲評國家級、省級專精特新“小巨人”企業(yè)榮譽稱號
· 2022
獲得4項市級榮譽,同時為香港抗疫捐贈100萬人份新冠抗原試劑盒。同年新冠抗原家用檢測試劑盒獲美國FDA EWUA、新冠抗原自測試劑盒加拿大獲批、新冠抗原試劑盒上線美國亞馬遜。
· 2023
取得歐盟注冊商標
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